Khuyến cáo việc sử dụng thuốc tân dược trong điều trị ho và cảm lạnh cho trẻ nhỏ

13/06/2017 Tác giả: DK Pharma

Hiện nay, rất nhiều Cơ quan quản lý Dược phẩm trên thế giới đã ra khuyến cáo về việc sử dụng thuốc tân dược cho trẻ dưới 2 tuổi (danh mục các thuốc tân dược trị ho và cảm lạnh được liệt kê ở bảng bên dưới).

Cảnh báo từ các cơ quan quản lý dược phẩm về việc sử dụng thuốc tân dược

Trước đây, ở một số nước như Hà Lan, Pháp, Italia, Tây Ban Nha, dẫn chất của cystein, cụ thể là acetylcystein và carbocystein được sử dụng rộng rãi cho bệnh nhi mắc các bệnh hô hấp cấp tính. 

Tuy nhiên ở Mỹ, đến năm 2007, sau khi nhận được một số các báo cáo phản ứng có hại nghiêm trọng gây ra bởi các thuốc tân dược chữa ho và cảm lạnh (cough and cold medicines), Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã xem xét lại các dữ liệu trên 1500 bệnh nhi dưới 2 tuổi xuất hiện phản ứng có hại liên quan đến các thuốc tân dược chống ho và cảm lạnh giai đoạn 2004-2005 và đưa ra cảnh báo hạn chế sử dụng thuốc tân dược này cho trẻ sơ sinh.

Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đưa ra cảnh báo hạn chế sử dụng thuốc tân dược cho trẻ sơ sinh

Đến năm 2008, FDA tiếp tục thắt chặt quy định hơn nữa khi ra khuyến cáo không nên sử dụng các thuốc tân dược chữa ho và cảm lạnh cho trẻ em dưới 2 tuổi và kêu gọi các công ty tự nguyện rút các chế phẩm cho trẻ sơ sinh và dưới 2 tuổi này ra khỏi thị trường do chúng gây ra các phản ứng có hại nghiêm trọng đe dọa đến tính mạng bệnh nhi.

Ở Úc, các chế phẩm tân dược trị ho và cảm được quản lý chặt chẽ hơn. Nếu như ở Mỹ, các thuốc này không cần kê đơn, bán đại trà cả trong các siêu thị thì ở Úc, các thuốc này cần có sự tư vấn của dược sĩ. Ngoài ra, từ những năm trước, cơ quan quản lý dược phẩm nước này đã yêu cầu các chế phẩm tân dược chữa ho và cảm lạnh phải ghi trên nhãn cảnh báo đặc biệt không dùng cho trẻ em dưới 6 tháng tuổi.

Từ năm 2007, Úc đã tiến hành nghiên cứu, phân tích lại toàn bộ các dữ liệu liên quan đến tính an toàn của các thuốc này (các nghiên cứu về lợi ích và nguy cơ có trong y văn, các báo cáo về phản ứng có hại, các tài liệu từ các công ty dược phẩm … ). Đến tháng 4 năm 2008, Úc đã đưa ra khuyến cáo cho cộng đồng là không nên cho trẻ em dưới 2 tuổi dùng các thuốc tân dược trị ho và cảm lạnh và yêu cầu các công ty sản xuất dược phẩm ghi thêm vào nhãn hàng của mình dòng cảnh báo: “Không sử dụng cho trẻ em dưới 2 tuổi”.

Cơ quan quản lý dược phẩm Canada, ngay từ năm 2007, đã ra khuyến cáo là không được sử dụng những thuốc tân dược ho và cảm lạnh OTC cho trẻ em dưới 2 tuổi, trừ khi được chỉ định trực tiếp từ bác sĩ chuyên khoa. Sau đó, Canada vẫn tiếp tục nghiên cứu và phân tích độ an toàn của các thuốc này và đến 2008 thì tiếp tục cấm sử dụng một số thuốc trị ho và cảm lạnh cho trẻ em dưới 6 tuổi.

Tháng 3/2008, cơ quan quản lý Châu Âu cũng tiến hành xem xét lại toàn bộ các thuốc tân dược trị ho, cảm lạnh và yêu cầu các công ty cắt bỏ phần hướng dẫn liều dùng cho trẻ em dưới 2 tuổi và bổ sung thêm thông tin thận trọng khi dùng cho trẻ em từ 2 đến 6 tuổi.

Tiếp sau đó, đến năm 2009, Châu Âu đã thắt chặt hơn chỉ định của các thuốc này: không được dùng cho trẻ em dưới 6 tuổi và khuyến cáo không nên dùng cho trẻ em từ 6 đến 12 tuổi. Hơn thế, tháng 3 năm 2010, Châu Âu còn thay đổi phân loại của một số thuốc ho và cảm lạnh: guaifenesin, ipecacuanha, oxymetazolin, phenylephrine, xylometazolin, senega và amonia vốn được phân loại là thuốc không cần kê đơn này được xếp vào thuốc phải kê đơn nếu sử dụng chúng ở trẻ em dưới 12 tuổi.

Nhiều Cơ quan Quản lý Dược phẩm trên thế giới không ủng hộ việc sử dụng các thuốc điều trị ho và cảm lạnh cho trẻ nhỏ 

Tóm lại, có thể thấy rằng, rất nhiều Cơ quan Quản lý Dược phẩm trên thế giới không ủng hộ việc sử dụng thuốc tân dược điều trị ho và cảm lạnh cho trẻ nhỏ do lợi ích của thuốc không vượt trội hơn nguy cơ mà thuốc mang lại. Hiện nay, Cục Quản lý Dược Việt Nam cũng khuyến cáo các sản phẩm trị ho, cảm lạnh phải ghi nhãn không dùng cho trẻ dưới 2 tuổi. Danh mục các thuốc tân dược trị ho, cảm lạnh được liệt kê ở bảng dưới đây:

Bảng các hoạt chất trong các chế phẩm tân dược trị ho và cảm lạnh không nên sử dụng cho

trẻ em dưới 2 tuổi

Phân nhóm

Hoạt chất

Kháng histamin brompheniramine maleate
chlorpheniramine maleate
clemastine hydrogen fumarate
dexbrompheniramine maleate
diphenhydramine hydrochloride
diphenylpyraline hydrochloride
doxylamine succinate
pheniramine maleate
phenyltoloxamine citrate
promethazine hydrochloride
pyrilamine maleate
triprolidine hydrochloride
Trị ho dextromethorphan
dextromethorphan hydrobromide
diphenhydramine hydrochloride
Long đờm guaifenesin (glyceryl guaiacolate)
Chống xung huyết ephedrine hydrochloride/sulfate
phenylephrine hydrochloride/sulfate
pseudoephedrine hydrochloride/sulfate

 

Siro CACUM KIDS – Giải pháp hoàn hảo cho bé ho, cảm lạnh

Đối với các trường hợp ho và cảm lạnh thông thường, các bậc phụ huynh có thể cân nhắc lựa chọn các sản phẩm thảo dược để thay thế. Các sản phẩm này có tác dụng rất tốt mà rất an toàn cho trẻ nhỏ. Trong đó, không thể không nhắc đến sản phẩm Siro CACUM KIDS do Công ty Cổ phần Dược Khoa nghiên cứu và phát triển.

Siro Cacum kids thành phần chính là chiết xuất hoa cúc tím, kết hợp với cao việt quất và kẽm, là một sản phẩm điều trị cảm lạnh vô cùng hiệu quả 

Siro CACUM KIDS là sản phẩm tiên phong ứng dụng chiết xuất hoa cúc tím kết hợp với cao việt quất và kẽm. Hoa cúc tím từ lâu đã được biết đến với nhiều tác dụng:

  • Tăng cường miễn dịch: Giúp bé chống lại các tác nhân gây bệnh, hạn chế nguy cơ mắc ho, cảm lạnh.
  • Giảm triệu chứng: Làm dịu các triệu chứng nhức đầu, hắt hơi, sổ mũi, đau người, mệt mỏi.
  • Phòng ngừa biến chứng: Hỗ trợ phòng ngừa biến chứng viêm phổi, viêm tai giữa, viêm amidan, viêm họng.

Siro CACUM KIDS không chỉ hiệu quả mà còn an toàn cho trẻ em:

  • Thành phần thảo dược: Chiết xuất từ thiên nhiên, an toàn cho sức khỏe của bé.
  • Vị thơm ngon: Dễ uống, phù hợp với khẩu vị của trẻ.
  • Sản xuất tại Việt Nam: Đảm bảo chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế.

Với những ưu điểm vượt trội, Siro CACUM KIDS là lựa chọn hàng đầu cho các bậc phụ huynh trong việc chăm sóc sức khỏe cho bé yêu. Hãy sử dụng Siro CACUM KIDS để bảo vệ bé khỏi những cơn ho, cảm lạnh, giúp bé vui khỏe và phát triển toàn diện.

×
1800 59 99 77

Chat với chúng tôi